Аттестация и проверка

Мы придаем большое значение качеству

Правила организации производства и контроля качества продукции (GMP) – основа любой эффективной системы управления качеством. Они задают, среди прочего, обязательные правила производства фармацевтической, косметической продукции и товаров для здоровья. Наша система обеспечения качества, соответствующая требованиям GMP, гарантирует вам необходимое качество продукции. Аттестация и контроль – краеугольные камни нашей эффективной системы обеспечения качества. С помощью аттестации мы гарантируем, что любые факторы, влияющие на качество продукции (например: помещения, машины, устройства), действуют надлежащим образом и дают ожидаемые результаты.

Чтобы это не стало критичным для вас

В основе контроля лежит анализ рисков. Мы задаем доступные для измерения требования, определяем критерии приемки и этапы процесса, а также критические параметры и меры по минимизации рисков. Мы разрабатываем функциональный анализ рисков согласно требованиям GMP и выполняем его на вашем производстве. Наши приемочные испытания документируются протоколами и актами испытаний, включая перечни расхождений. Для этого мы предоставляем вам диаграмму процесса и инструментальной оснастки или блок-схему процесса, а также документацию на материалы, поверхности и сварочные соединения для компонентов, соприкасающихся с продуктами, средами или упаковочными материалами.

Мы проводим испытания, аттестацию и проверку

  • Проверка используемой техники
  • Проверка аппаратного и программного обеспечения
  • Документация и протоколы
  • Спецификации на функции, дизайн и технические требования

Мы измеряем качество

  • 3-точечная калибровка
  • Измерения на системах безразборной мойки и стерилизации (CIP-SIP)
  • Регистрация температуры для подтверждения скорости
  • Контроль очищающего действия
  • Измерения на встроенных системах очищающего воздуха