Мы придаем большое значение качеству
Правила организации производства и контроля качества продукции (GMP) – основа любой эффективной системы управления качеством. Они задают, среди прочего, обязательные правила производства фармацевтической, косметической продукции и товаров для здоровья. Наша система обеспечения качества, соответствующая требованиям GMP, гарантирует вам необходимое качество продукции. Аттестация и контроль – краеугольные камни нашей эффективной системы обеспечения качества. С помощью аттестации мы гарантируем, что любые факторы, влияющие на качество продукции (например: помещения, машины, устройства), действуют надлежащим образом и дают ожидаемые результаты.
Чтобы это не стало критичным для вас
В основе контроля лежит анализ рисков. Мы задаем доступные для измерения требования, определяем критерии приемки и этапы процесса, а также критические параметры и меры по минимизации рисков. Мы разрабатываем функциональный анализ рисков согласно требованиям GMP и выполняем его на вашем производстве. Наши приемочные испытания документируются протоколами и актами испытаний, включая перечни расхождений. Для этого мы предоставляем вам диаграмму процесса и инструментальной оснастки или блок-схему процесса, а также документацию на материалы, поверхности и сварочные соединения для компонентов, соприкасающихся с продуктами, средами или упаковочными материалами.
Мы проводим испытания, аттестацию и проверку
- Проверка используемой техники
- Проверка аппаратного и программного обеспечения
- Документация и протоколы
- Спецификации на функции, дизайн и технические требования
Мы измеряем качество
- 3-точечная калибровка
- Измерения на системах безразборной мойки и стерилизации (CIP-SIP)
- Регистрация температуры для подтверждения скорости
- Контроль очищающего действия
- Измерения на встроенных системах очищающего воздуха